核準日期：2007年05月23日
修改日期：2020年12月01日
注冊 商標 生脈注射液說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用
本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
【藥品名稱】
通用名稱：生脈注射液
漢語拼音：Shengmai Zhusheye
【成 份】紅參、麥冬、五味子。輔料為注射用水、聚山梨酯80。
【性 狀】本品為淡黃色或淡黃棕色的澄明液體。
【功能主治】益氣養(yǎng)陰，復脈固脫。用于氣陰兩虧，脈虛欲脫的心悸、氣短、四肢厥冷、汗出、
脈欲絕及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述證候者。
【規(guī) 格】每支裝10ml
【用法用量】肌內(nèi)注射：一次2～4ml，一日1～2次。
靜脈滴注：一次20～60ml，用5%葡萄糖注射液250～500ml稀釋后使用，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】
1.過敏反應(yīng)：潮紅、皮疹、瘙癢、呼吸困難、心悸、紫紺、血壓下降、喉水腫、過敏性休克等。
2.全身性損害：寒戰(zhàn)、發(fā)熱、高熱、畏寒、乏力、疼痛、面色蒼白等。
3.皮膚及其附件：皮疹、瘙癢、多汗、局部皮膚反應(yīng)等，有剝脫性皮炎個案報告。
4.消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、胃不適、口干、口麻木等。
5.心血管系統(tǒng)：心悸、胸悶、胸痛、紫紺、血壓升高、心律失常、血壓下降、心區(qū)不適等。
6.精神及神經(jīng)系繞：頭暈、頭痛、局部麻木、抽搐、震顫、頭脹、意識模糊、失眠、精神障礙等。
7.呼吸系統(tǒng)：呼吸困難、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水腫、咽喉不適等。
8.用藥部位：靜脈炎、局部疼痛、局部麻木等。
9.其他：腰背劇痛、肌痛、球結(jié)膜水腫、視力異常、排尿異常、眶周水腫等。
【禁 忌】
1.對本品或含有紅參、麥冬、五味子制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應(yīng)病史者禁用。過敏體質(zhì)者禁用。
2.新生兒、嬰幼兒禁用。
3.孕婦禁用。
4.對實證及暑熱等病熱邪尚存者，咳而尚有表證未解者禁用。
【注意事項】
1.本品不良反應(yīng)包括過敏性休克，應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用，使用者應(yīng)接受過過敏性休克搶救培訓，用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。
2.嚴格掌握功能主治、辨證用藥。嚴格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用，禁止超功能主治用藥。
3.嚴格掌握用法用量。按照藥品說明書推薦劑量、調(diào)配要求用藥，不得超劑量、高濃度、過快滴注或長期連續(xù)用藥，兒童、老人應(yīng)按年齡或體質(zhì)情況酌情減量；不得使用靜脈推注的方法給藥。
4.嚴禁混合配伍，謹慎聯(lián)合用藥。本品應(yīng)單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。如確需要聯(lián)合使用其他藥品時，應(yīng)謹慎考慮與本品的間隔時間以及藥物相互作用等問題。輸注本品前后，應(yīng)用適量稀釋液對輸液管道進行沖洗，避免輸液的前后兩種藥物在管道內(nèi)混合，引起不良反應(yīng)。
5.用藥前應(yīng)仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非氣陰兩虛病患者不宜使用。對兒童、年老體弱者、高血壓患者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者等特殊人群和初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用，加強臨床用藥監(jiān)護。對有其他藥物過敏史者慎用。
6.加強用藥監(jiān)護。用藥過程中，應(yīng)密切觀察用藥反應(yīng)，特別是開始30分鐘，發(fā)現(xiàn)異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。
7.本品保存不當可能影響藥品質(zhì)量。本品需滴注前新鮮配制。用藥前和配制后及使用過程中應(yīng)認真檢查本品及滴注液，發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、結(jié)晶等藥物性狀改變以及瓶身有漏氣、裂紋等現(xiàn)象時，均不得使用。
8.本品有升壓反應(yīng)，高血壓患者使用時需注意觀察血壓變化。
9.本品不宜與中藥藜蘆、五靈脂及其制劑同時使用。
【藥物相互作用】尚無本品與其他藥物相互作用的信息。
【貯 藏】密封，避光，置陰涼處（不超過20℃）。
【包 裝】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。
【有 效 期】24個月。
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準WS3-B-2865-98-2011。
【批準文號】國藥準字Z51022476
【藥品上市許可持有人】
名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司
注冊地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：國藥集團宜賓制藥有限責任公司
生產(chǎn)地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號
郵政編碼：644104
電話號碼：（0831）5109859
注冊地址：宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號
